В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной
регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств". Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС "Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток".
Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России.

Автор: Борисов Александр Николаевич, Борисова М. А.
Редактор: Вайпан Виктор Алексеевич
Издательство: Юстицинформ, 2017 г.
ISBN: 978-5-7205-1411-2
Страниц: 420 (Офсет)
Масса: 546 г
Размеры: 211x149x25 мм