Набор для экспресс-анализа ВИЧ в слюне «Мульти Тест» №149 НазначениеИммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антител к ВИЧ 1/2 в слюне человека в определенных пределах обнаружения. Клиническое значениеВИЧ - является этиологическим агентом синдрома приобретённого иммунодефицита. ВИЧ относится к семейству Retrovividae род Lentivirus, и подразделяются на две группы ВИЧ-1 из ВИЧ-2. ВИЧ-1 - высоко мутагенный, и разделяется на 9 подтипов (A,B,C,D,E,F,G,H,О) на основании мутаций в его мембранном белке. ВИЧ-2 имеет на 60% схожую с ВИЧ-1 гомологию нуклеиновых кислот, но вирусы отличаются в своей инфицирующей способности. ВИЧ-1- наиболее распространенный штамм вируса. Однажды инфицировав, он быстро мутирует и имеет плохие прогнозы лечения. ВИЧ-2 имеет более долгий латентный период и относительно слаб в своем патогенезе. Принцип методаВ тест-зоне «Т» мембрана тест-полоски покрыта рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 gp41 и ВИЧ-2 gp36. В зоне контроля «С» мембрана тест-полоски покрыта специфическими IgG. При нанесении образца в лунку для образца, образец абсорбируется в тест-полоску под действием капиллярных сил, смешивается с антиген-окрашенным конъюгатом, и двигается по мембране.При содержании антител к ВИЧ на уровне выше предела обнаружения теста, антитела к ВИЧ в образце связываются с антиген-окрашенным конъюгатом и захватываются антигеном, иммобилизированным в тест-зоне «Т» тест-полоски, что вызывает окраску тестовой полосы и указывает на положительный результат.При содержании антител к ВИЧ ниже уровня предела обнаружения теста либо отсутствуют, окрашенная тест-полоса «Т» отсутствует, что указывает на отрицательный результат.В качестве внутреннего контроля окрашенная полоса «С» в зоне контроля всегда проявляется, указывая на добавление необходимого объема образца, на правильное растекание по мембране и соблюдение правил процедуры исследования. Меры предосторожностиТолько для in vitro диагностики.Не использовать после истечения срока годности.Тест должен оставаться в герметичной индивидуальной упаковке до начала исследования.Не использовать тест при повреждении индивидуальной упаковки.Данный набор предназначен для однократного использования.Удалить зубные протезы перед началом исследования.Соблюдать меры безопасности, надевать защитную одежду и одноразовые перчатки; не употреблять пищу, не пить и не курить в месте проведения исследования.Образцы биологического материала считаются потенциально опасными, и требуют обращения как с инфекционным материалом.Тест утилизируется в контейнер для биологически опасных отходов.Влажность и несоблюдение температурного режима могут отрицательно повлиять на работу набора. Состав набораТест-полоска (в пластиковой кассете, на основе аналитического элемента для определения ВИЧ) в индивидуальной упаковке.Пастеровская пипетка полимерная, одноразоваяРаствор для приготовления образцов во флаконе-капельнице (буфер 1 мл) - 1 шт.Тампон стерильный для сбора образца - 1 шт.Инструкция Хранение и стабильностьХранить при 4-24°С. Не замораживать. Экспресс-тест должен оставаться в герметичной индивидуальной упаковке до начала проведения исследования. Экспресс-тест остается стабильным до истечения срока годности.Ограничения:Данный экспресс-тест используется только для исследования слюны.Для получения достоверного результата необходимо следовать вышеописанным инструкциям по проведению исследования.Данный экспресс-тест является качественным определением. Количественное значение уровня антител в образце не могут определяться данным качественным тестом.Интенсивность тест-полосы необязательно соотносится с числом антител к ВИЧ в образце.Если красный фон на тест-полоске затрудняет интерпретацию результата по истечении 15 минут, подождать пока фон посветлеет чтобы читать результат {но не более чем через 30 минут после нанесения образца).Отрицательный результат не исключает наличие ВИЧ инфекции. Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.Положительный результат устанавливается на фоне всей клинической картины. Чувствительность 99.61%, специфичность 100.00% ВНИМАНИЕ: данный экспресс-тест не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на антиретровирусной терапии, ввиду возможного получения ложноотрицательных результатов! СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ!Положительный результат экспресс-теста не является окончательным.При получении положительного результата для установления ВИЧ-статуса необходимо дополнительное обследование.Получить консультацию и пройти диагностику можно в любом медицинском учреждении, имеющем процедурный кабинет. Информация о ВИЧ-статусе является конфиденциальной.